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2026-01-30 20:45
irm3116329:新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》,自2026年5月15日起施行,明確四條新藥加快上市通道。會(huì)加快旗下核心創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG141加速上市嗎?
廣生堂:尊敬的投資者您好,《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定“為支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品研制和創(chuàng)新,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)采用突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序等,加快藥品上市”,為符合條件的創(chuàng)新藥提供了更清晰、更高效的快速審評(píng)審批路徑。公司乙肝創(chuàng)新藥GST-HG131和GST-HG141均已納入“突破性治療藥物”名單,公司將積極推進(jìn)藥物的臨床進(jìn)展并爭(zhēng)取快速審評(píng)審批的政策支持。創(chuàng)新藥投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高,其臨床進(jìn)展、研究結(jié)果和后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。謝謝您的關(guān)注和支持。
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2026-01-30 15:38
irm2535000:廣生堂藥業(yè)自主研發(fā)的登峰計(jì)劃核心藥物口服小分子乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131 II期研究數(shù)據(jù)被美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)作為年度最新突破摘要現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的形式在AASLD年會(huì)上由廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新藥公司北京廣生中霖董事長(zhǎng)張玉華博士上臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)演講。這標(biāo)志著國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)廣生堂乙肝創(chuàng)新藥GST-HG131的臨床數(shù)據(jù)和臨床價(jià)值的高度認(rèn)可。這對(duì)公司有何積極意義?
廣生堂:尊敬的投資者,您好。本次在AASLD年會(huì)上的報(bào)告,是公司在乙肝治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展的一次重要展示,有助于該研究成果獲得國(guó)際肝病學(xué)術(shù)領(lǐng)域的關(guān)注,促進(jìn)了友好的國(guó)際交流和合作探討。公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)相關(guān)乙肝創(chuàng)新藥臨床研發(fā)工作,依規(guī)及時(shí)履行創(chuàng)新藥進(jìn)展的信息披露義務(wù),再次感謝您的支持!
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2026-01-30 15:06
irm2535000:由國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持的“慢性乙型肝炎臨床治愈聯(lián)合治療新方案研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)是否成功召開(kāi),對(duì)公司有何積極意義?
廣生堂:尊敬的投資者您好,問(wèn)題所述項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)已成功召開(kāi),作為國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)乙肝治愈項(xiàng)目的參與單位,項(xiàng)目實(shí)施將獲得國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)相關(guān)組委會(huì)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),與國(guó)家優(yōu)勢(shì)科研團(tuán)隊(duì)、臨床中心及同行企業(yè)緊密協(xié)作,進(jìn)一步夯實(shí)公司在乙肝治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目成果若達(dá)到預(yù)期目標(biāo),有利于未來(lái)參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,促成我國(guó)慢性乙型肝炎人群臨床治愈指南或共識(shí)形成,有望對(duì)公司乙肝創(chuàng)新藥物臨床開(kāi)發(fā)、加速審評(píng)和商業(yè)化等產(chǎn)生積極影響。敬請(qǐng)廣大投資者理性決策,注意創(chuàng)新藥投資風(fēng)險(xiǎn)。再次感謝您對(duì)公司的支持與關(guān)注。
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2026-01-29 20:45
irm2536668:國(guó)內(nèi)乙肝創(chuàng)新藥賽道中,公司是否是唯一同時(shí)擁有III期核心蛋白抑制劑和II期口服表面抗原抑制劑的企業(yè),這一領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)是否能長(zhǎng)期保持?
廣生堂:尊敬的投資者,您好!根據(jù)已獲取的公開(kāi)信息,在乙肝創(chuàng)新藥領(lǐng)域存在處于不同開(kāi)發(fā)階段不同機(jī)制的多款候選藥物,公司作為同時(shí)擁有核心蛋白抑制劑GST-HG141和口服表面抗原抑制劑GST-HG131的企業(yè)在同機(jī)制藥物中具有領(lǐng)先性和差異化組合優(yōu)勢(shì)。公司將持續(xù)積極推動(dòng)相關(guān)藥物的研發(fā)和上市,以獲取更多確證性的臨床數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品的潛力與臨床價(jià)值,爭(zhēng)取早日上市。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的支持與關(guān)注。
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2026-01-29 09:01
irm2536668:隨著公司創(chuàng)新藥價(jià)值凸顯,是否會(huì)吸引長(zhǎng)期機(jī)構(gòu)投資者增持,穩(wěn)定股價(jià)表現(xiàn)?公司是否有邀請(qǐng)機(jī)構(gòu)投資者或機(jī)構(gòu)投資者有主動(dòng)來(lái)公司調(diào)研?
廣生堂:尊敬的投資者您好,公司始終歡迎境內(nèi)外包括機(jī)構(gòu)投資者在內(nèi)的投資人,并積極搭建溝通渠道,以便其全面、準(zhǔn)確地了解公司基本面與研發(fā)進(jìn)展。股價(jià)表現(xiàn)受市場(chǎng)供需、行業(yè)政策、研發(fā)進(jìn)展、宏觀環(huán)境等多重因素綜合影響,管理層將致力于經(jīng)營(yíng)管理好企業(yè),專(zhuān)注于臨床試驗(yàn)高質(zhì)量推進(jìn),以研發(fā)和經(jīng)營(yíng)成果回饋股東信任。感謝您對(duì)公司的支持與關(guān)注。
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2026-01-29 09:00
irm2536668:公司雙藥均為全球首創(chuàng)First-in-class品種,HG141是唯一III期核心蛋白抑制劑、HG131是唯一II期口服表面抗原抑制劑,這一技術(shù)壁壘是否能長(zhǎng)期保持?
廣生堂:感謝您對(duì)公司在研創(chuàng)新藥及其市場(chǎng)前景的關(guān)注。新藥若成功上市,定價(jià)需綜合考慮臨床價(jià)值、醫(yī)保政策、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及患者支付能力等多重因素,市場(chǎng)規(guī)模也依賴(lài)于未來(lái)的實(shí)際市場(chǎng)滲透率,對(duì)于產(chǎn)品未來(lái)定價(jià)及市場(chǎng)規(guī)模的預(yù)測(cè)存在不確定性,宜理性看待。公司高度重視乙肝治療領(lǐng)域存在的巨大未滿(mǎn)足臨床需求,并正全力推進(jìn)相關(guān)創(chuàng)新藥的臨床開(kāi)發(fā),爭(zhēng)取早日以確證的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證產(chǎn)品價(jià)值并申請(qǐng)上市。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。再次感謝您對(duì)公司的支持與關(guān)注。
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2026-01-29 09:00
irm2536668:國(guó)內(nèi)約3000萬(wàn)慢性乙肝患者,公司治愈藥若按3-5萬(wàn)元/療程定價(jià),峰值市場(chǎng)規(guī)模是否有望突破1500億元?
廣生堂:感謝您對(duì)公司在研創(chuàng)新藥及其市場(chǎng)前景的關(guān)注。新藥若成功上市,定價(jià)需綜合考慮臨床價(jià)值、醫(yī)保政策、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及患者支付能力等多重因素,市場(chǎng)規(guī)模也依賴(lài)于未來(lái)的實(shí)際市場(chǎng)滲透率,對(duì)于產(chǎn)品未來(lái)定價(jià)及市場(chǎng)規(guī)模的預(yù)測(cè)存在不確定性,宜理性看待。公司高度重視乙肝治療領(lǐng)域存在的巨大未滿(mǎn)足臨床需求,并正全力推進(jìn)相關(guān)創(chuàng)新藥的臨床開(kāi)發(fā),爭(zhēng)取早日以確證的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證產(chǎn)品價(jià)值并申請(qǐng)上市。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。再次感謝您對(duì)公司的支持與關(guān)注。
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2026-01-29 09:00
irm2536668:公司在乙肝治愈領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn),后續(xù)是否會(huì)復(fù)制到其他未滿(mǎn)足臨床需求的重大疾病領(lǐng)域?
廣生堂:尊敬的投資者您好,感謝您對(duì)公司乙肝領(lǐng)域研發(fā)成果的關(guān)注與認(rèn)可。公司始終堅(jiān)持以臨床未滿(mǎn)足需求為導(dǎo)向的研發(fā)戰(zhàn)略。公司在乙肝治療領(lǐng)域的技術(shù)積累,為公司探索其他未滿(mǎn)足需求的治療領(lǐng)域提供了很好的借鑒和寶貴經(jīng)驗(yàn),對(duì)拓展新領(lǐng)域的具體實(shí)際影響,仍需基于嚴(yán)格的科學(xué)評(píng)估和可行性論證。感謝您對(duì)公司的支持與關(guān)注。
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2026-01-29 09:00
irm2536668:乙肝治愈藥全球市場(chǎng)規(guī)模有望突破500億美元,公司若占據(jù)10%市場(chǎng)份額,公司管理層覺(jué)得是否有千億市值的預(yù)期?
廣生堂:尊敬的投資者您好,管理層始終聚焦于高質(zhì)量推進(jìn)創(chuàng)新藥臨床研究,爭(zhēng)取在研創(chuàng)新藥早日獲批上市,為投資者創(chuàng)造長(zhǎng)期的創(chuàng)新投資價(jià)值。市值受多重因素影響,包括但不限于研發(fā)進(jìn)展、監(jiān)管審批結(jié)果、企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、資本市環(huán)境、行業(yè)政策及宏觀經(jīng)濟(jì)等,且創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的支持與關(guān)注。
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2026-01-29 08:59
irm2536668:廣生中霖作為國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)參與單位,是否能獲得更多頂級(jí)臨床資源支持,加速雙藥臨床推進(jìn)?
廣生堂:尊敬的投資者您好,作為國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)乙肝治愈項(xiàng)目的參與單位,項(xiàng)目實(shí)施將獲得國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)相關(guān)組委會(huì)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),與國(guó)家優(yōu)勢(shì)科研團(tuán)隊(duì)、臨床中心及同行企業(yè)緊密協(xié)作,進(jìn)一步夯實(shí)公司在乙肝治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目成果若達(dá)到預(yù)期目標(biāo),有利于未來(lái)參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,促成我國(guó)慢性乙型肝炎人群臨床治愈指南或共識(shí)形成,有望對(duì)公司乙肝創(chuàng)新藥物臨床開(kāi)發(fā)、加速審評(píng)和商業(yè)化等產(chǎn)生積極影響。敬請(qǐng)廣大投資者理性決策,注意創(chuàng)新藥投資風(fēng)險(xiǎn)。再次感謝您對(duì)公司的支持與關(guān)注。