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2026-04-08 20:45
cninfo1088158:尊敬的董秘,貴公司用于治療血友病的獨(dú)家創(chuàng)新藥 STSP-0601 上市申請(qǐng)已獲受理,并被納入優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì) 2026年 有望獲批上市。請(qǐng)問(wèn)進(jìn)展如何,是否獲批?如果獲批貴公司是否會(huì)將海外區(qū)域銷售權(quán)益轉(zhuǎn)讓給國(guó)際醫(yī)學(xué)巨頭,以獲得現(xiàn)金和銷售額分成?
舒泰神:您好!公司前期已按照發(fā)補(bǔ)通知要求組織相關(guān)部門(mén)落實(shí)并補(bǔ)充提交了相關(guān)材料,繼續(xù)推進(jìn)注射用STSP-0601附條件批準(zhǔn)上市工作。有關(guān)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注CDE平臺(tái)公示、后續(xù)定期報(bào)告及項(xiàng)目進(jìn)展公告。公司對(duì)于臨床前和臨床階段項(xiàng)目的海外權(quán)益及部分項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)權(quán)益的合作及多種合作模式均持開(kāi)放態(tài)度。公司重視BD工作的開(kāi)展,并有相應(yīng)人員進(jìn)行推動(dòng)。如您希望對(duì)公司進(jìn)行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-31 08:47
cninfo659370:董秘好!你沒(méi)有正面回答上一個(gè)投資者的問(wèn)題。對(duì)于這個(gè)問(wèn)題,我也非常關(guān)切,為什么3月24日批量業(yè)績(jī)要改為4月?還請(qǐng)正面回答
舒泰神:您好!公司2025年年度報(bào)告披露時(shí)間的調(diào)整屬于正常的工作安排,調(diào)整后的披露日期符合《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則(2025年修訂)》第6.1.2條規(guī)定,“上市公司應(yīng)當(dāng)在每個(gè)會(huì)計(jì)年度結(jié)束之日起四個(gè)月內(nèi)披露年度報(bào)告”。公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常,不存在不能按期披露定期報(bào)告的情況,不存在前期已披露的業(yè)績(jī)預(yù)告數(shù)據(jù)變更情況,與會(huì)計(jì)師事務(wù)所不存在就2025年年度報(bào)告審計(jì)的分歧情況。感謝您對(duì)公司的關(guān)注,如您希望對(duì)公司進(jìn)行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-24 11:30
irm2712059:公司的年報(bào)披露違。時(shí)間為什么從3月24號(hào)改到了4月28?
舒泰神:您好!公司2025年年度報(bào)告披露時(shí)間符合《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則(2025年修訂)》第6.1.2條規(guī)定,“上市公司應(yīng)當(dāng)在每個(gè)會(huì)計(jì)年度結(jié)束之日起四個(gè)月內(nèi)披露年度報(bào)告”。公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常,不存在不能按期披露定期報(bào)告的情況,不存在前期已披露的業(yè)績(jī)預(yù)告數(shù)據(jù)變更情況,與會(huì)計(jì)師事務(wù)所不存在就2025年年度報(bào)告審計(jì)的分歧情況。感謝您對(duì)公司的關(guān)注,如您希望對(duì)公司進(jìn)行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-23 20:45
irm2712059:公司提交了0601的補(bǔ)充材料后現(xiàn)在審評(píng)的最后截止日是哪天?請(qǐng)不要含糊其辭,這關(guān)系到散戶投資者的決策。
舒泰神:您好!感謝您對(duì)公司研發(fā)項(xiàng)目的關(guān)注。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》第八十七條,“藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后,需要申請(qǐng)人在原申報(bào)資料基礎(chǔ)上補(bǔ)充新的技術(shù)資料的,藥品審評(píng)中心原則上提出一次補(bǔ)充資料要求,列明全部問(wèn)題后,以書(shū)面方式通知申請(qǐng)人在八十日內(nèi)補(bǔ)充提交資料。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)一次性按要求提交全部補(bǔ)充資料,補(bǔ)充資料時(shí)間不計(jì)入藥品審評(píng)時(shí)限。藥品審評(píng)中心收到申請(qǐng)人全部補(bǔ)充資料后啟動(dòng)審評(píng),審評(píng)時(shí)限延長(zhǎng)三分之一;適用優(yōu)先審評(píng)審批程序的,審評(píng)時(shí)限延長(zhǎng)四分之一?!?相關(guān)時(shí)限以藥品審評(píng)中心等專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》確定為準(zhǔn)。公司前期已按照發(fā)補(bǔ)通知要求組織相關(guān)部門(mén)落實(shí)并補(bǔ)充提交了相關(guān)材料,繼續(xù)推進(jìn)注射用STSP-0601附條件批準(zhǔn)上市工作。有關(guān)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注CDE平臺(tái)公示、后續(xù)定期報(bào)告及項(xiàng)目進(jìn)展公告。感謝您對(duì)公司的關(guān)注,謝謝!
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2026-03-23 08:37
irm1584737:董秘你好,在CDE官網(wǎng)查詢到貴司STSP-0601已提交發(fā)補(bǔ)材料,請(qǐng)問(wèn)該產(chǎn)品海外授權(quán)合作(BD)目前是否有相關(guān)規(guī)劃與推進(jìn)安排?
舒泰神:您好!公司對(duì)于臨床前和臨床階段項(xiàng)目的海外權(quán)益及部分項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)權(quán)益的合作及多種合作模式均持開(kāi)放態(tài)度。公司重視BD工作的開(kāi)展,并有相應(yīng)人員進(jìn)行推動(dòng)。如您希望對(duì)公司進(jìn)行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-23 08:36
irm2712059:請(qǐng)問(wèn)公司年報(bào)預(yù)約披露日為什么改了?這是董事會(huì)的決定么?這樣散戶投資者對(duì)公司近況更加不了解了,諸如投資者人數(shù)之類。公司是不是應(yīng)該公開(kāi)一些非保密非強(qiáng)制性披露的信息,以響應(yīng)證監(jiān)會(huì)號(hào)召保護(hù)中小投資者?
舒泰神:您好!公司2025年年度報(bào)告披露時(shí)間符合《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則(2025年修訂)》第6.1.2條規(guī)定,“上市公司應(yīng)當(dāng)在每個(gè)會(huì)計(jì)年度結(jié)束之日起四個(gè)月內(nèi)披露年度報(bào)告”。公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常,不存在不能按期披露定期報(bào)告的情況,不存在前期已披露的業(yè)績(jī)預(yù)告數(shù)據(jù)變更情況,與會(huì)計(jì)師事務(wù)所不存在就2025年年度報(bào)告審計(jì)的分歧情況。感謝您對(duì)公司的關(guān)注,如您希望對(duì)公司進(jìn)行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-17 20:45
irm2712059:請(qǐng)問(wèn)公司有沒(méi)有對(duì)0601的補(bǔ)充材料提出延期申請(qǐng)?
舒泰神:您好!感謝您對(duì)公司研發(fā)項(xiàng)目的關(guān)注。公司已按照發(fā)補(bǔ)通知要求組織相關(guān)部門(mén)落實(shí)并補(bǔ)充提交了相關(guān)材料,繼續(xù)推進(jìn)注射用STSP-0601附條件批準(zhǔn)上市工作。謝謝!
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2026-03-17 20:45
irm2712059:0601補(bǔ)充材料如果不去按時(shí)提交,公司可以申請(qǐng)延期么?藥品注冊(cè)規(guī)則怎么規(guī)定這種情況的?
舒泰神:您好!感謝您對(duì)公司研發(fā)項(xiàng)目的關(guān)注。公司已按照發(fā)補(bǔ)通知要求組織相關(guān)部門(mén)落實(shí)并補(bǔ)充提交了相關(guān)材料,繼續(xù)推進(jìn)注射用STSP-0601附條件批準(zhǔn)上市工作。謝謝!
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2026-03-17 20:45
cninfo659370:董秘,不是說(shuō)80個(gè)工作日內(nèi)要提交嗎?都滿80個(gè)工作日了,怎么還沒(méi)提交0601的補(bǔ)充資料上去?
舒泰神:您好!感謝您對(duì)公司研發(fā)項(xiàng)目的關(guān)注。公司已按照發(fā)補(bǔ)通知要求組織相關(guān)部門(mén)落實(shí)并補(bǔ)充提交了相關(guān)材料,繼續(xù)推進(jìn)注射用STSP-0601附條件批準(zhǔn)上市工作。謝謝!
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2026-03-11 20:45
irm2712059:0601的補(bǔ)充材料還沒(méi)有正式提交紿CDE么
舒泰神:您好!公司正按照發(fā)補(bǔ)通知要求組織相關(guān)部門(mén)落實(shí)并盡快補(bǔ)充提交相關(guān)材料,繼續(xù)推進(jìn)注射用STSP-0601附條件批準(zhǔn)上市工作。謝謝!