2026-01-26 13:31
投資者_1580462320000:您好,看到公司的產(chǎn)品FB7013具有同類首創(chuàng)(First-in-Class)潛力,未來市場廣闊,目前IND階段,請問公司是否有接洽BD意向,迅速打開國際市場?
前沿生物-U:FB7013作為全球首個申報臨床、靶向補體凝集素途徑關(guān)鍵蛋白MASP-2的siRNA藥物,具備同類首創(chuàng)(First-in-Class)潛力,臨床前數(shù)據(jù)顯示,在健康食蟹猴中,單次皮下注射后血清MASP-2蛋白最大敲降幅度超95%,藥效可持續(xù)105天以上,預(yù)期臨床階段有望實現(xiàn)每3-6個月給藥一針的便捷頻率,可大幅提升患者用藥依從性;在食蟹猴IgA腎病模型中,該藥物能劑量依賴性改善尿總蛋白肌酐比值(uPCR)、尿總蛋白(uTP)及腎小球濾過率(eGFR)等核心指標,高劑量治療8周后腎小球IgA沉積減少43%,系膜細胞數(shù)量下降36%,且脫靶分析顯示無明顯脫靶風險,安全性良好。截至2025年末,公司已就FB7013向國家藥監(jiān)局提交IND申請并獲受理,F(xiàn)B7013正式進入臨床申請審批通道。關(guān)于您關(guān)注的BD合作事宜,公司始終秉持開放的態(tài)度,積極探索符合產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略的合作機會。公司將按照信息披露規(guī)則對在研項目的進展情況履行信息披露義務(wù),請持續(xù)關(guān)注公司公告。藥品開發(fā)具有一定的不確定性,請您注意投資風險,謝謝。