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2026-03-26 17:42
投資者_1686696582000：請問董秘：1、公司投資的萊特康公司的ADC平臺能否為公司下一步的創(chuàng)新藥研發(fā)提供幫助？公司有進一步擴大投資，成為萊特康的控股股東嗎？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！公司積極跟蹤全球前沿科技，通過直接投資或合伙的形式投資具有潛力的創(chuàng)新型科技公司，為未來的創(chuàng)新藥管線布局。依據(jù)公司披露的《關(guān)于對外投資暨關(guān)聯(lián)交易的公告》（公告編號：2026-006），徠特康（蘇州）生物制藥有限公司擁有在抗體融合蛋白、髓細胞銜接子雙特異性抗體、以及互補性雙特異ADC等尖端抗體技術(shù)，其在抗體類藥物的管線布局與公司創(chuàng)新發(fā)展具有潛在協(xié)同效應(yīng)。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2026-03-26 17:42
投資者_1686696582000：請問董秘，公司開發(fā)siRNA的技術(shù)是公司自有平臺嗎？請介紹一下該研發(fā)平臺的情況，公司是否有利用該平臺進一步研發(fā)抗癌方面的或者其他方面的創(chuàng)新藥？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！ALK7靶向siRNA項目目前尚處于PCC（臨床前候選化合物）階段，擬用于超重/肥胖適應(yīng)癥，未來計劃與GLP-1類藥物聯(lián)用以提升治療效果。候選siRNA分子采用脂肪靶向遞送技術(shù)，實現(xiàn)了組織特異性遞送與長效基因沉默。本產(chǎn)品尚處于早期研發(fā)階段，仍需完成臨床前研究、臨床試驗、并經(jīng)藥監(jiān)部門審評審批通過后方可生產(chǎn)上市。研發(fā)進展容易受到一些不確定性因素的影響，包括但不限于臨床前研究結(jié)果、臨床研究結(jié)果、藥監(jiān)部門審查進展等，具體臨床研究方案及研究周期可能根據(jù)實際情況相應(yīng)調(diào)整，臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風險。項目進展請您關(guān)注公司公告。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2026-03-26 17:42
投資者_1494472578000：請問把帶有時間和姓名的股票交易軟件持倉截圖和身份證一并掃描發(fā)送至公司郵箱，可以獲知非定期報告相關(guān)時點的股東人數(shù)嗎？盼你們具體，明確答復(fù)。順祝健康，快樂【比如截至到2026年3月20日貴公司的股東人數(shù)是多少?.
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！依據(jù)公司2025年年度報告，截至2026年2月末普通股股東總數(shù)為20,114戶。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2026-03-26 17:42
投資者_1686696582000：請問：貴公司BGM0504減重三期數(shù)據(jù)大約何時可以讀出？謝謝
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！根據(jù)《2025年年度報告》第三節(jié)“管理層討論與分析”披露，截至2025年年度報告披露日，公司BGM0504注射液在國內(nèi)處于臨床Ⅲ期階段，其中2型糖尿病國內(nèi)III期臨床試驗已完成全部入組，處于給藥和隨訪階段。減重適應(yīng)癥所有受試者已全部出組，正在按計劃順利推進中。待完成國內(nèi)III期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內(nèi)生產(chǎn)上市。創(chuàng)新藥研發(fā)不可預(yù)測因素較多，臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風險。項目進展請您關(guān)注公司公告。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2026-03-26 17:41
投資者_1750853601663：請問公司近年是否存在向歐盟成員國出口或銷售的相關(guān)業(yè)務(wù)？如有，歐盟地區(qū)業(yè)務(wù)收入在公司整體營業(yè)收入中的占比大致為多少？此外，公司對歐盟市場的銷售主要通過哪種方式實現(xiàn)：是以境內(nèi)主體直接向歐盟客戶出口為主，還是通過在歐盟國家設(shè)立的子公司進行銷售，或通過第三方貿(mào)易商、代理商轉(zhuǎn)銷至歐盟市場？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！公司存在向歐盟客戶銷售原料藥的相關(guān)業(yè)務(wù)。2025年公司外銷收入51,971.06萬元，外銷業(yè)務(wù)毛利率62.41%。依據(jù)《2025年年度報告》第三節(jié)“管理層討論與分析”-“五、報告期內(nèi)主要經(jīng)營情況”-“(四)行業(yè)經(jīng)營性信息分析”-“3、公司藥（產(chǎn)）品銷售情況”披露，對于境外業(yè)務(wù)，公司主要通過自主開拓方式進行客戶開發(fā)，并輔以代理商渠道進行開發(fā)。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2026-03-26 17:41
投資者_1714440121000：什么時候在港股上市
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！公司已于2025年10月30日向香港聯(lián)合交易所有限公司遞交了在境外發(fā)行股份（H股）并在香港聯(lián)交所主板上市的申請，并于同日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了本次發(fā)行的申請資料。項目正常進行中，后續(xù)進展公司將按法規(guī)及時履行信息披露義務(wù)，請您關(guān)注公司公告。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2026-01-28 17:31
投資者_1769588108750：我們投資者非常關(guān)注公司最近新藥研發(fā)的事情，請公司介紹一下最近新藥研發(fā)的進展。尤其是在臨床合規(guī)性和數(shù)據(jù)真實性方面的一些舉措。
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！公司堅守真實合規(guī)研發(fā)底線，公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品均按計劃順利推進中，BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項適應(yīng)癥國內(nèi)III期臨床試驗已完成全部入組，處于給藥和隨訪階段；待完成國內(nèi)III期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內(nèi)生產(chǎn)上市。公司對臨床研究質(zhì)量方面建立了全面、可靠的質(zhì)量保障體系。首先，研究全程由專業(yè)臨床CRO負責，由其獨立承擔臨床的全流程操作，確保了流程的專業(yè)性與規(guī)范性。其次，公司作為申辦方已建立并實施了覆蓋臨床試驗全過程的標準操作規(guī)程（SOP），進一步強化了對研究質(zhì)量的內(nèi)部管控。此外，公司還引入了獨立的第三方臨床稽查公司，對研究實施全過程、臨床質(zhì)量進行監(jiān)督與核查，通過客觀、公正的外部評估持續(xù)提升研究的合規(guī)性與數(shù)據(jù)可靠性。通過這三層系統(tǒng)化的質(zhì)量保障措施，切實保證了臨床研究的高質(zhì)量推進與可靠成果輸出。公司始終堅守真實合規(guī)研發(fā)底線，所有臨床試驗均嚴格遵循國際通行標準及國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)，并按公司標準操作規(guī)程（SOP）嚴格執(zhí)行，試驗過程規(guī)范可控，數(shù)據(jù)真實可靠。感謝您的關(guān)注，謝謝！
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2026-01-26 14:31
投資者_1465275872000：董秘你好！我在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心看到了公司去年12月的時候補充過申請，距今已經(jīng)有1個多月了，想問下有沒有最新進展，現(xiàn)在推進的怎么樣了？
博瑞醫(yī)藥：尊敬的投資者您好！公司創(chuàng)新藥端主要產(chǎn)品研發(fā)進度如下：（1）BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項適應(yīng)癥國內(nèi)III期臨床試驗?zāi)壳耙淹瓿扇咳虢M，處于給藥和隨訪階段，均正在按計劃順利推進中。待完成國內(nèi)III期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內(nèi)生產(chǎn)上市；（2）BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國開展的USbridging臨床研究已完成，并與FDA進行了TypeBEnd-of-Phase2會議，在會議上討論了III期臨床方案，根據(jù)會議記錄所示“Werecommendsubmittingcompletephase3studyprotocolsthatincorporatetheadviceprovidedbelow,allowingampletime(e.g.,3to6months)priortoanticipatedtrialenrollmentforFDAreviewsothatwemayprovidemoresubstantivefeedbackifneeded.”，公司將根據(jù)FDA的建議完善III期臨床方案并提交，F(xiàn)DA可能需要3至6個月進行審查，截至目前，BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國的后續(xù)臨床計劃具有不確定性；（3）BGM0504注射液降糖適應(yīng)癥由合作伙伴向印尼官方遞交的IND申請已獲批，三期臨床研究工作正式啟動,已完成首例入組給藥；（4）口服BGM0504片劑減重適應(yīng)癥在中國和美國遞交的IND申請已獲批，正在中美同步開展一期臨床研究，均已完成首例入組給藥；（5）BGM1812注射液減重適應(yīng)癥在中國和美國已遞交IND申請，在美國已取得FDA的藥品臨床試驗批準，目前首例臨床入組已完成；口服BGM1812片處于臨床前研究階段。公司將積極推進上述研發(fā)項目，堅守合規(guī)研發(fā)底線，并且按照相關(guān)法律法規(guī)要求及時對后續(xù)進展情況履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
