國(guó)務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。多位業(yè)內(nèi)人士表示，《意見》提出的全生命周期藥品價(jià)格形成機(jī)制，為我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展筑牢了政策根基，不僅規(guī)范了藥品定價(jià)秩序，更穩(wěn)定了企業(yè)創(chuàng)新投入預(yù)期，為行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)、長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
近日，我國(guó)自主研發(fā)的全球首款放射性創(chuàng)新藥獲批上市，在核藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從0到1的原創(chuàng)性突破，彰顯了中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力與核心價(jià)值潛力。與此同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，今年前三個(gè)月，我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額已超過600億美元，接近2025年全年交易總額的一半，進(jìn)一步彰顯了全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的高度認(rèn)可。
1月，中國(guó)石藥集團(tuán)與阿斯利康宣布達(dá)成一項(xiàng)潛在價(jià)值高達(dá)185億美元的合作協(xié)議。通過該項(xiàng)交易，阿斯利康獲得石藥集團(tuán)的長(zhǎng)效肽技術(shù)平臺(tái)，有望開發(fā)出每月僅需給藥一次的下一代GLP-1類減重療法。
2月，信達(dá)生物與禮來公司達(dá)成全新全球戰(zhàn)略合作，推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。協(xié)議約定，信達(dá)生物將獲得88.5億美元的總付款，包括首付款3.5億美元。同月，美國(guó)麥德里格爾制藥與蘇州瑞博生物就實(shí)驗(yàn)性肝病項(xiàng)目達(dá)成許可協(xié)議，潛在交易規(guī)模達(dá)44億美元，我國(guó)創(chuàng)新藥出海持續(xù)推進(jìn)。
在對(duì)外合作持續(xù)升溫的同時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥上市審批加速推進(jìn)，多款重磅藥物落地惠及患者。截至4月10日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市13款創(chuàng)新藥，覆蓋抗腫瘤、降血糖、降血脂等多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域，其中包含6款首創(chuàng)新藥（first-in-class藥物），為患者帶來更多治療選擇。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，也離不開產(chǎn)業(yè)載體的有力支撐。北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地副總經(jīng)理李海濤表示，基地和大興區(qū)科委、衛(wèi)健委、醫(yī)保部門等共同組織出海專班，從物理出海和技術(shù)出海兩個(gè)維度為企業(yè)提供支持。他透露，目前區(qū)域內(nèi)有兩家企業(yè)正在和歐美發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)BD商談，預(yù)計(jì)價(jià)格都將達(dá)到10億美元左右規(guī)模。
廣東中華職業(yè)教育社主任閻武表示，我國(guó)高質(zhì)量創(chuàng)新藥管線快速填補(bǔ)了全球早期資產(chǎn)供給缺口，帶動(dòng)對(duì)外授權(quán)交易額激增。建議進(jìn)一步強(qiáng)化系統(tǒng)性支持，組建國(guó)家級(jí)創(chuàng)新藥出海聯(lián)盟。收集分析對(duì)外授權(quán)交易數(shù)據(jù)，發(fā)布中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)價(jià)值評(píng)估指引，為企業(yè)提供談判支持，提升行業(yè)整體議價(jià)能力。對(duì)達(dá)成高比例銷售分成的國(guó)際合作項(xiàng)目，在稅收、科研項(xiàng)目立項(xiàng)等方面給予獎(jiǎng)勵(lì)，引導(dǎo)企業(yè)向“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享”的深度合作模式轉(zhuǎn)型。
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