科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入年報(bào)密集披露期。4月14日晚,科創(chuàng)板科創(chuàng)成長層公司百濟(jì)神州發(fā)布2025年年報(bào),在實(shí)現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長的同時(shí)扭虧為盈,4月16日起將摘“U”出層。
百濟(jì)神州年報(bào)還透露了公司自主出海成效,其中,百澤安?是公司實(shí)體瘤產(chǎn)品組合的基石產(chǎn)品,目前已在全球超過50個(gè)市場獲批。隨著百濟(jì)神州、君實(shí)生物等企業(yè)通過自主出海打通全球市場,三生國健、榮昌生物、百利天恒等通過BD(商務(wù)拓展)合作實(shí)現(xiàn)技術(shù)價(jià)值外溢,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企正以“自主+授權(quán)”雙輪驅(qū)動(dòng),成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化布局的排頭兵。
政策賦能:從“戰(zhàn)略引導(dǎo)”到“生態(tài)支撐”
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企出海的加速度,離不開政策的系統(tǒng)性賦能。從《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出“國際化發(fā)展全面提速”“大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)”,到《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、提高創(chuàng)新藥多元支付能力,到2026年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥定位為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在國家戰(zhàn)略版圖中的地位日益凸顯。
“十五五”規(guī)劃綱要將創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提升至戰(zhàn)略高度,明確提出優(yōu)化審評(píng)審批、健全醫(yī)保支持機(jī)制、完善創(chuàng)新藥目錄等具體措施,旨在將創(chuàng)新藥打造為新質(zhì)生產(chǎn)力的核心引擎。
在政策紅利的持續(xù)釋放下,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企的業(yè)績兌現(xiàn)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長。28家披露2025年度業(yè)績快報(bào)的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約740億元,同比增長近30%,創(chuàng)下歷史新高;板塊實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤約16億元,成功扭轉(zhuǎn)虧損局面。這一數(shù)據(jù)驗(yàn)證了在頂層設(shè)計(jì)的有力支撐下,中國創(chuàng)新藥企已正式邁入“盈利兌現(xiàn)”與“高質(zhì)量出海”并行的新周期。
自主出海:從“技術(shù)引進(jìn)”到“產(chǎn)品輸出”
得益于醫(yī)保支付改革、審評(píng)審批提速等國家戰(zhàn)略的持續(xù)引導(dǎo),疊加科創(chuàng)板對(duì)未盈利藥企的包容性融資支持,中國創(chuàng)新藥企完成了從“技術(shù)引進(jìn)”到“源頭創(chuàng)新”的關(guān)鍵跨越。經(jīng)過十余年的沉淀,百濟(jì)神州、君實(shí)生物等行業(yè)龍頭憑借差異化的管線布局和扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù),正將“中國制造”轉(zhuǎn)化為全球患者認(rèn)可的“中國標(biāo)準(zhǔn)”。
年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企自主出海已進(jìn)入收獲期??苿?chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州2025年?duì)I收突破380億元,其自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑,其海外市場收入占比超90%,目前已在全球超過75個(gè)市場獲批,2025年全球銷售額同比增長近50%。
君實(shí)生物的拓益?(特瑞普利單抗)已在中美歐等全球40多個(gè)國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市,多個(gè)國家和地區(qū)的上市申請(qǐng)已提交/受理。公司已與多個(gè)合作伙伴在超過80個(gè)國家達(dá)成商業(yè)化合作,2025年實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入23.01億元,同比增長40.32%。
百濟(jì)神州、君實(shí)生物的成功出海,為中國創(chuàng)新藥企提供了可借鑒的商業(yè)化范本,為“十五五”時(shí)期更深度的全球化布局奠定了基礎(chǔ)。
BD合作:從“產(chǎn)品授權(quán)”到“深度綁定”
在自主出海同時(shí),科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企通過BD合作實(shí)現(xiàn)技術(shù)價(jià)值的最大化,成為出海的另一重要引擎。截至目前,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企BD交易首付款總額超51億美元,里程碑付款總額突破400億美元,涉及雙抗、ADC等前沿技術(shù)領(lǐng)域,交易對(duì)象涵蓋輝瑞、葛蘭素史克等全球醫(yī)藥巨頭。
三生國健與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項(xiàng)目達(dá)成重磅合作,該筆授權(quán)交易的“12.5億美元首付款”創(chuàng)下了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀(jì)錄;榮昌生物與艾伯維就新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議,科創(chuàng)板藥企在PD-1/VEGF賽道達(dá)成又一項(xiàng)引人矚目的跨境合作;百利天恒與國際知名藥企百時(shí)美施貴寶就雙抗ADC藥物達(dá)成授權(quán)交易,首付款8億美元,潛在總交易額最高可達(dá)84億美元,刷新全球ADC單藥交易總價(jià)紀(jì)錄。
隨著跨境授權(quán)交易日趨活躍,科創(chuàng)板藥企的出海模式正持續(xù)迭代,從單純的“產(chǎn)品授權(quán)”邁向深度的“價(jià)值共創(chuàng)”。榮昌生物與納斯達(dá)克上市藥企Vor Biopharma達(dá)成合作,以1.25億美元首付款現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證、最高41.05億美元里程碑款的總價(jià)將公司自研產(chǎn)品泰它西普的海外權(quán)益授予Vor Bio,榮昌生物行權(quán)后將取得Vor Bio約23%股權(quán),實(shí)現(xiàn)“技術(shù)輸出+權(quán)益共享”的深度綁定。
這些BD合作的背后,是科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企對(duì)“十五五”產(chǎn)業(yè)趨勢的深刻洞察。隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工細(xì)化,中國創(chuàng)新藥企正通過NewCo等創(chuàng)新合作模式,深度融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),實(shí)現(xiàn)從“參與者”到“貢獻(xiàn)者”的角色轉(zhuǎn)變。