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海正藥業(yè)：注射用鹽酸伊達(dá)比星（5mg）通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源：人民財(cái)訊作者：李在山2026-03-26 17:15

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人民財(cái)訊3月26日電，海正藥業(yè)(600267)3月26日公告，近日，公司全資子公司瀚暉制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸伊達(dá)比星（5mg）《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

注射用鹽酸伊達(dá)比星適用于成人未經(jīng)治療的急性非淋巴細(xì)胞性白血?。ˋNLL）的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性ANLL的誘導(dǎo)緩解，以及用于成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL）的二線治療，原研是輝瑞公司。

責(zé)任編輯：劉巧玲

SH 海正藥業(yè)

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