記者3月24日獲悉,興和株式會社旗下的新一代選擇性PPARα調(diào)節(jié)劑(SPPARMα)佩瑪貝特片(商品名:派龍達?)在阿里健康上線。這是該藥自2025年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準后,首次通過官方授權的電商平臺發(fā)布。
作為已在日本上市九年的原研降甘油三酯藥物,派龍達?此次國內(nèi)首發(fā),為中國高甘油三酯血癥(HTG)患者提供了兼顧強效降脂與肝腎安全性的全新治療選擇。
高甘油三酯血癥是我國最常見的血脂異常之一。流行病學數(shù)據(jù)顯示,我國HTG患病率高達15%至22.4%,但血脂異?;颊叩恼w治療率和控制率分別僅為11.6%和5.4%。甘油三酯(TG)水平每升高1mmol/L,微血管事件發(fā)生風險升高35%,2型糖尿病發(fā)生風險也大幅增加;TG>2mmol/L者急性胰腺炎發(fā)生風險是TG<1mmol/L者的2.3倍以上。同時,失控的TG水平還與代謝相關脂肪肝(NAFLD)密切相關。
作為全球首個高選擇性PPARα調(diào)節(jié)劑,佩瑪貝特的落地填補了傳統(tǒng)降脂藥物的諸多短板,展現(xiàn)出臨床優(yōu)勢。在療效方面,其創(chuàng)新的“Y形”分子結構可精準結合靶點,對PPARα的激活效力比傳統(tǒng)貝特類藥物活性代謝物強2500倍以上。日本Ⅲ期臨床研究顯示,該藥物0.4mg/日劑量組甘油三酯降幅高達51.8%,中國Ⅲ期研究更證實其降TG效果顯著優(yōu)于臨床常用的非諾貝特,同時還能有效升高高密度脂蛋白膽固醇、降低致動脈粥樣硬化的殘粒脂蛋白膽固醇,實現(xiàn)多維度血脂調(diào)控。
在適用人群覆蓋上,佩瑪貝特適用于非家族性高甘油三酯血癥成人患者,尤其針對飲食控制效果不佳、合并糖尿病或脂肪肝的患者,以及正在使用他汀類藥物但甘油三酯仍未達標的患者,可實現(xiàn)單藥或聯(lián)合治療,臨床應用場景廣泛。目前,該藥物已獲得《中國血脂管理指南(2023年)》、日本動脈粥樣硬化學會指南、歐洲心臟病學會指南等國內(nèi)外權威指南認可。
派龍達?的國內(nèi)線上首發(fā),標志著阿里健康作為國際新特藥官方授權首發(fā)平臺,正加速將全球創(chuàng)新成果引入中國,提供兼顧強效降脂與肝腎安全性的全新治療選擇。