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今年政府工作報(bào)告提出“實(shí)施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程”，并重點(diǎn)部署“打造集成電路、航空航天、生物醫(yī)藥、低空經(jīng)濟(jì)等新興支柱產(chǎn)業(yè)”。這是生物醫(yī)藥行業(yè)首次在國(guó)家頂層設(shè)計(jì)中被賦予“支柱產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略定位。

多位代表委員及業(yè)內(nèi)專家表示，將生物醫(yī)藥作為新興支柱產(chǎn)業(yè)培育壯大、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，將有力引導(dǎo)行業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入、強(qiáng)化原始創(chuàng)新能力，進(jìn)一步夯實(shí)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，為中國(guó)經(jīng)濟(jì)向“新”而行注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

“納入‘新興支柱產(chǎn)業(yè)’，充分體現(xiàn)了國(guó)家加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、著力推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略導(dǎo)向?！比珖?guó)政協(xié)委員、廣東中華職教社主任閻武表示，生物醫(yī)藥被納入新興支柱產(chǎn)業(yè)，將推動(dòng)政府出臺(tái)更為系統(tǒng)、有力的政策，支持基礎(chǔ)研究與原始創(chuàng)新，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入、突破關(guān)鍵核心技術(shù)，從而加速我國(guó)從“醫(yī)藥制造大國(guó)”向“醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)”轉(zhuǎn)型升級(jí)。

“健康國(guó)策2050”總編輯梁嘉琳指出，一個(gè)產(chǎn)業(yè)能夠成為支柱產(chǎn)業(yè)，核心在于具備完整的供應(yīng)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈優(yōu)勢(shì)，以及較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集群與生態(tài)帶動(dòng)作用。目前，我國(guó)生物制造產(chǎn)業(yè)總規(guī)模已超1萬(wàn)億元，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)不僅實(shí)現(xiàn)自身穩(wěn)步發(fā)展，更帶動(dòng)了第三方研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等配套服務(wù)機(jī)構(gòu)的崛起。

近年來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展明顯提速。全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)丁列明表示，2025年，我國(guó)在研新藥管線約占全球30%，位列全球第二，正加速成長(zhǎng)為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要策源地。這一成績(jī)的取得，既有內(nèi)生動(dòng)力，也得益于制度環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化。

數(shù)據(jù)佐證了這一蓬勃活力?！笆奈濉逼陂g，我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥230個(gè)。其中，2025年達(dá)76個(gè)，對(duì)外授權(quán)交易總額突破1300億美元，雙雙刷新歷史紀(jì)錄。GE醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼CEO宋為群對(duì)此表示，中國(guó)已成為全球AI創(chuàng)新的核心引擎之一，全球超60%的AI專利來(lái)自中國(guó)。打造生物醫(yī)藥等新興支柱產(chǎn)業(yè)的部署，讓我們看到中國(guó)醫(yī)療體系正朝著提質(zhì)、增效、求實(shí)的方向穩(wěn)步前行。

盡管行業(yè)發(fā)展迅速，但代表委員們一致強(qiáng)調(diào)，必須清醒地認(rèn)識(shí)到，行業(yè)仍處于由“量變積累”邁向“質(zhì)變躍升”的關(guān)鍵階段，存在諸多挑戰(zhàn)。

全國(guó)政協(xié)委員、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院消化科教授劉思德表示，目前的創(chuàng)新多集中于應(yīng)用層面，缺乏具有顛覆性的重大突破。與國(guó)際制藥巨頭及歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我們?cè)诨A(chǔ)科學(xué)的深厚積淀與源頭創(chuàng)新能力上，仍存在明顯的代際差距，亟需在此領(lǐng)域持續(xù)深耕與強(qiáng)化。

對(duì)于中國(guó)目前原始創(chuàng)新仍面臨的差距，丁列明列出一組數(shù)據(jù)：2024年，我國(guó)代表最高創(chuàng)新水平的“首創(chuàng)新藥”（First-in-Class， FIC）僅11個(gè)，遠(yuǎn)低于美國(guó)的43個(gè)和歐洲的24個(gè)；我國(guó)Top20企業(yè)的首創(chuàng)藥物管線數(shù)量?jī)H為全球Top20藥企的三分之一；我國(guó)前20位熱門靶點(diǎn)集中度高達(dá)41%，而美國(guó)僅為28%，靶點(diǎn)同質(zhì)化問(wèn)題突出。

除了源頭創(chuàng)新不足，藥物研發(fā)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性失衡也是制約行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的另一大瓶頸。閻武指出，當(dāng)前我國(guó)臨床試驗(yàn)資源分布存在嚴(yán)重的“偏科”現(xiàn)象，腫瘤領(lǐng)域占據(jù)了全部臨床試驗(yàn)資源的34%，而疾病負(fù)擔(dān)最重、患者基數(shù)最大的心腦血管領(lǐng)域僅占4.9%。這種靶點(diǎn)過(guò)度集中也為未來(lái)創(chuàng)新藥可能陷入價(jià)格內(nèi)卷埋下隱患。

在此背景下，閻武建議，應(yīng)通過(guò)政策干預(yù)系統(tǒng)性重塑藥品研發(fā)生態(tài)。例如，針對(duì)心腦血管、兒科、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，可由醫(yī)保部門建立相較于腫瘤等熱門藥物更為寬松的續(xù)約規(guī)則或設(shè)立單獨(dú)支付通道；在新藥審評(píng)中，可對(duì)未能展現(xiàn)出較已獲批療法更優(yōu)療效或稀缺性的同類藥物適當(dāng)提高準(zhǔn)入門檻。

對(duì)于如何解決上述問(wèn)題，丁列明坦言，資本市場(chǎng)往往更關(guān)注中短期回報(bào)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥投資基金周期普遍為5至8年，難以提供全流程支持，迫于退出壓力更偏好后期成熟項(xiàng)目，規(guī)避早期高潛力項(xiàng)目，影響了源頭創(chuàng)新。因此，他建議多措并舉優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)，強(qiáng)化符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的投融資體系，培育壯大“耐心資本”，大力發(fā)展產(chǎn)投基金和私募股權(quán)二級(jí)市場(chǎng)基金，為企業(yè)提供全生命周期科技金融服務(wù)，讓投資者更加敢于投資，創(chuàng)新者更加敢于創(chuàng)新，充分激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新主體作用。

全國(guó)人大代表、通化谷紅制藥有限公司董事長(zhǎng)趙菁建議，建立醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)健、工信等部門常態(tài)化溝通機(jī)制，統(tǒng)籌研發(fā)、審評(píng)、生產(chǎn)、支付等政策銜接，形成支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的合力。完善創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，對(duì)罕見(jiàn)病藥、兒童藥等符合條件的品種給予市場(chǎng)獨(dú)占期，加強(qiáng)首創(chuàng)新藥專利布局與轉(zhuǎn)化運(yùn)用保護(hù)。搭建面向共建 “一帶一路” 的國(guó)家交易平臺(tái)，推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，鼓勵(lì)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。