近日，北海康成制藥有限公司（以下簡稱“北?？党伞?，股票代碼“01228.HK”）宣布，國內首個本土自主研發(fā)生產的酶替代一類創(chuàng)新藥戈芮寧?成功納入我國第一版“商保創(chuàng)新藥目錄”，該目錄將于2026年1月1日起正式實施。
北?？党墒且患以谥袊I先并專注罕見疾病領域的全球化的生物制藥公司，致力于創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。2025年8月，百洋醫(yī)藥（股票代碼：301015.SZ）對其進行戰(zhàn)略投資，雙方在投資、相關罕見病產品商業(yè)化運營等方面達成緊密合作。
國家醫(yī)保局此前公示顯示，2025國家醫(yī)保談判中，有121個品種申報了商保創(chuàng)新藥目錄，但最終只有18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個藥品成功納入涉及腫瘤、罕見病、慢性等治療領域，其中包括9個一類新藥。
戈芮寧于今年5月13日獲批上市，是國內首個本土自主研發(fā)生產適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法，也是我國首個通過生物制品分段生產檢查的創(chuàng)新生物藥。7月2日，戈芮寧在上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院開出首方，標志著該藥物正式進入臨床應用，未來將大大提升國內患者用藥可及。
北?？党蓜?chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官薛群博士表示：“我們很高興看到戈芮寧成功納入我國第一版‘商保創(chuàng)新藥目錄’，讓更多國內患者用上和國際接軌的本土化創(chuàng)新藥。這不僅體現(xiàn)了國家藥監(jiān)和醫(yī)保部門對于罕見病創(chuàng)新藥的認可，對戈謝病患者迫切醫(yī)療需求的關注，也反映了戈芮寧在填補我國酶替代領域空白具備的迫切性和重要地位?！?/p>
此次商保創(chuàng)新藥目錄聚焦創(chuàng)新程度高但暫未納入基本醫(yī)保目錄的藥品，戈芮寧作為新質生產力的典型案例成功入選后，廣大戈謝病患者將用得上、用得起安全有效的國產酶替代藥物，獲得更廣泛有效的治療保障。在醫(yī)保賦能醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的推進下，北?？党蓪⒊掷m(xù)深耕罕見病藥物的本土化研發(fā)生產、上市和可及，為中國患者帶來更多的創(chuàng)新治療方案。
近年來，百洋在創(chuàng)新藥領域持續(xù)深化布局：在器官纖維化領域，投資濟坤醫(yī)藥并獲得治療肺纖維化1類創(chuàng)新藥的所有權益；在核藥領域，布局我國自主研發(fā)的首個核醫(yī)學1類創(chuàng)新藥99mTc-3PRGD2；在骨壞死領域，拿下治療骨壞死FIC創(chuàng)新藥Rab001的商業(yè)化權益；同時，作為基石投資者，百洋投資了華昊中天，取得1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆的商業(yè)化權益。
目前，百洋已在骨健康、抗器官纖維化、腫瘤腦轉移等治療領域形成豐富的產品矩陣，公司將繼續(xù)堅持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，不斷豐富自主創(chuàng)新品牌矩陣，加速推動源頭創(chuàng)新成果臨床轉化與應用，切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景，為全社會提供更好的醫(yī)療健康產品和服務。（知藍）
